抗菌剤、農薬および殺生物剤

私たちの専門家が、あなたの製品や記事が世界の農薬またはバイオサイドに関する法令の範囲内に該当するかどうかを特定するお手伝いをします。そして、コンプライアンスを達成するためのサポートを提供します。

バイオサイドのグローバルな利用は広範囲にわたり、石油精製から繊維製造、消毒剤から害虫駆除まで多岐にわたる産業に適用されています。バイオサイドの継続的な販売を確保するためには、各地域の規制要件についての知識が必要です。これには、適用範囲の問題、データ要件、提出要件が含まれ、関連する活性物質の厳格な監視も求められます。

私たちは、活性物質承認製品承認書類の準備において、クライアントをサポートするための10年以上の経験を提供しています。その中には、適切な当局とのコミュニケーションや、グローバルな市場アクセスを円滑にするための規制戦略に関するアドバイスが含まれています。

私たちはどのようにお手伝いできますか？

企業の殺生物剤製品規制（BPR）に対する義務は、殺生物剤製品に含まれる活性物質の評価状況によって決まります。殺生物剤製品に関するマーケティング要件は、この活性物質の承認状況によって異なります。活性物質が承認されると、殺生物剤製品は製品認可の対象となります。以下は、当社が提供する関連サービスです：

グローバル: 他のグローバル地域向けにも適用可能なバイオサイド/農薬サービスを提供しています。必要な支援についてお知らせいただければ、アドバイスさせていただきます。

私たちのサービス

  • 私たちは、あなたの製品が市場に出したい国のバイオサイド規制に該当するかどうかを判断し、該当する場合は、製品が規制に準拠するための費用と手順を明確にする、簡潔な報告書を作成することができます。

    • 効果主張の実証

    • ラベリングとサプライチェーンコミュニケーション（翻訳を含む）に関するアドバイス

    • データギャップ評価とインテリジェントテスト戦略

    • QSARやその他のモデリング技術、文献検索とレビューを含むエンドポイントの実現

    • 専門家の評価とアドバイス

    • CROの広範なネットワークを通じた研究の委託と監視

    • 物理化学と貯蔵安定性

    • 5バッチ分析

    • 毒物学

    • 環境毒性学と環境運命と行動

    • 有効性と効果

    • 危険性とリスクの評価を行い、リスク評価および製品評価報告書を作成すること

    • 当局が要求する形式での書類の準備

    • マーケティング申請のオンライン提出と監視

    • ラベル付けやSDS作成を含むサプライチェーンのコミュニケーション

    • 申請者を有能な当局との会議で支援する

Dr Rosalinda Gioia
プリンシパル: Science

ロザリンダは、国際的に認められた生態毒性学の専門家であり、化学規制の理解において非常に豊富な経験を持っています。彼女は、石油およびガス産業に関連する化学リスク評価に関して、政府の規制機関に専門的な科学的助言と政策支援を提供してきました。このため、彼女はOSPARのオフショア産業委員会（OIC）の年次会議に向けた技術的な報告書や論文を著しています。ロザリンダは、REACHの主要登録および生物殺剤の有効成分承認および製品認可のドシエをプロジェクト管理しています。また、彼女は化学物質の環境運命、持続性、生物蓄積性および毒性（PBT）に関する技術的なリーダーシップと助言を提供し、水域でのリスク評価に関わっています。

Adam Thickett
コンサルタント: 化学物質規制

アダムはヨーク大学で化学の修士号を取得しました。それ以来、彼はさまざまな企業とコンサルタントとして働き、BPRおよび国内規制制度の下でのバイオサイド製品の承認を支援しています。アダムはこれらの規制に5年間従事しており、移行ルールに関する豊富な知識を持ち、単一製品および製品ファミリーのためのバイオサイド製品のドシエを準備しています。

Dr Hayley Lewis
シニアコンサルタント: 化学物質規制

ヘイリーは、ファインおよびスペシャリティ化学部門での開発化学者および品質マネージャーとして9年以上の経験を持つシニアコンサルタントです。彼女は、農薬化学、危険評価、分類、ISO 9001品質システムなどの管理システムに関する広範な技術的経験を有しています。ヘイリーは、リバプール大学で分子および細胞生理学の博士号を取得しています。Yordasでは、バイオサイドサービスのリードとして、バイオサイド製品の規制サービスのプロジェクト管理と提供に取り組んでいます。彼女は、英国およびEUのBPRプロジェクトをいくつかサポートしています。

Dr Aiden Robertson
シニアコンサルタント: Science

エイデンは、化学規制に3年以上の経験を持つ経験豊富な博士号取得の化学者です。彼の専門分野は超分子化学および固相分析化学ですが、REACHおよびバイオサイドにおける彼の技術的な経験により、有機物、無機物、バイオロジカル物質、ポリマー、鉱物、石油製品、及び配合物の幅広い範囲での業務経験があります。

専門家とつながる

お客様の独自のニーズに合わせたパーソナライズされたインサイトと専門的なガイダンスを提供します。グローバルな規制の変化に対応し、ハザードコミュニケーションを管理し、化学物質管理のコンプライアンスを確保する際に、当社のチームは、お客様が先を見越していくために必要なサポートとソリューションを提供することに専念しています。今日の課題に取り組み、明日の機会に備えるお手伝いをさせてください。