化粧品
化粧品は、外見を向上させ、人体の健康や衛生を改善するためのさまざまな製品を含んでいます。
これらの製品に対する規制は世界中で異なるため、多くの場合、グレーゾーンに入るか、他の規制(バイオサイドや医療機器に関する規制など)の対象となることがあります。Yordasは化粧品の重要性と、それが数十億の消費者の日常生活に与える影響を認識しています。私たちは世界中の化粧品規制の専門家であり、消費者が使用する際、安全で地球に優しい製品を開発する責任を真剣に受け止めています。
化粧品業界の3つの重要な課題:
1.グローバル規制および化粧品法令
アメリカ合衆国: 数十年間にわたり、米国の化粧品規制に実質的な変更がなかった後、現在、いくつかの法案が検討されています。これらの法案が通過すれば、米国の化粧品規制の風景が完全に見直されることになります。当社の規制モニタリングソフトウェア「Hive」と、世界的なコンプライアンスの専門家によって、変化に先んじて対応するお手伝いをいたします。
中国: 中国化妆品监督管理条例(CSAR)は、中国における化粧品成分および製品の監視を担当する主要な規制です。この規制は2020年に中国国家医薬品監督管理局(NMPA)によって発出されており、化粧品成分の安全性情報提出のための技術ガイダンスや化粧品成分の安全および技術基準など、他の規則も併せて提供されています。
ブレグジット: イギリスは2016年6月にEU離脱の投票を行い、現在2020年12月31日までの移行期間中です。この期間の終了とともに、化粧品に関するEC規則第1223/2009はイギリスには適用されなくなり、新しい法律が施行されます。現在の化粧品責任者(RP)がイギリスに所在する場合、EU内のRPに移行する必要があります。イギリスとドイツの両方にオフィスを持つYordasは、今後のイギリスの規制責任やEUの義務に関して、貴社をサポートするのに適任です。
2. 自然化粧品
自然製品は消費者に非常に人気がありますが、「自然」や「オーガニック」製品が化粧品に関して何を意味するのかについての法的定義はありません。さらに、化粧品製品の自然およびオーガニックの主張をサポートするために取得できる基準や認証は多数存在しますが、これらはしばしば対立するアドバイスを提供します。
国際的に認識された基準の一つで、オーガニックおよびナチュラルコスメのための明確なガイドラインと基準を使用しているのがISO 16128です。Yordasは、16128を含むさまざまなISO基準に準拠できるよう支援し、現在のシステムを監査または更新することができます。さらに、当社のグリーンケミストリーチームは、製品のより環境に優しい代替品へと移行するお手伝いをいたします。
3. テスト
化粧品の製品に対するグローバルなテストおよび成分要件は、企業にとって重要な課題としてしばしば取り上げられます。当社の経験豊富な化学者と毒物学者のチームは、CPRおよびその他の規制に基づくコンプライアンスのためのテスト戦略の設計を支援できます。
動物実験を行っていない化粧品は、高い消費者需要があります。欧州連合は2013年に化粧品成分の動物実験を禁止しました。それ以来、多くの国々が化粧品製品や成分の動物実験を禁止または制限する法整備を進めており、さらに他の国でも法律が開発中です。当社の経験豊富な毒物学者と化学者のチームは、倫理的なテストを実施するラボネットワークと連携しながら、化粧品製品の安全性を示すための戦略を設計できます。
How Can We Help?
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Yordas Groupは、対象地域の化粧品法に該当するかどうかを判断するための簡潔なレポートを作成し、該当する場合は、製品が法令に準拠するための手順と関連費用を明確にします。
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ヨルダスグループは、化粧品のためのテストサービス全般を委託し管理するために、確立されたサービスプロバイダーのネットワークと密接に協力しています。
毒物学
微生物学
主張の裏付け
私たちは、規制要件を満たしながら、すべての形式のテストを最小限に抑えることを目的とした関連するテスト戦略を開発するために、クライアントにガイダンスと公平なアドバイスを提供します。
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私たちのハザードコミュニケーションの専門家は、化粧品のラベルの設計とレビューを支援し、提示される情報と主張が適切で正確であり、関連する化粧品製品の規制に準拠していることを確認します。
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製品情報ファイル(PIF)および化粧品安全性報告書(CPSR)の作成、維持、保管
ラベリングと規制通知
市場後の監視、関連する主管当局とのコミュニケーションを含む
カスタマイズされた規制ソフトウェアYordas Hiveを使用して製品を監視する
私たちの専門家とつながる
お客様の独自のニーズに合わせたパーソナライズされたインサイトと専門的なガイダンスを提供します。グローバルな規制の変化に対応し、ハザードコミュニケーションを管理し、化学物質管理のコンプライアンスを確保する際に、当社のチームは、お客様が先を見越していくために必要なサポートとソリューションを提供することに専念しています。今日の課題に取り組み、明日の機会に備えるお手伝いをさせてください。