TCCSCAおよびOSHA台湾

有毒・懸念化学物質管理法 (TCCSCA)

有害及關注化學物質管理法(TCCSCA)下,“新”和“現有”物質必須註冊。新物質不在台灣化學物質名錄(TCSI)中列出。新物質必須在生產/進口之前進行註冊。

既存物質とは、TCSIに掲載されている物質のことを指します。年間100kg以上製造または輸入されるすべての既存物質は、6か月以内にフェーズ1登録を受ける必要があります。物質がEPAによって優先既存化学物質(PEC)に指定され、年間1トン以上製造または輸入される場合、フェーズ1登録の後に標準PEC登録の対象となります。最初の106のPECのバッチは、2019年3月11日に発表されました。

すべてのTCCSCA登録物質は、年間報告の対象となります。登録保有者は、毎年4月1日から9月30日までの間にEPAに年間報告を提出しなければなりません。報告には、前年の輸入/製造トン数、物質の特定、登録コード、および登録者の連絡先情報が含まれていなければなりません。

新しいおよび既存の物質に関連する主な締切:

OSHAの翻訳は「労働安全衛生局」です。

OSHAは2014年7月3日に発効しました。これは、国内の製造業者または輸入業者による新しい物質の登録と優先管理化学物質の報告を要求します。さらに、OSHAは、既に許可が取得されていない限り、特定の管理化学物質の取り扱いや使用を禁止しています。

OSHAは、危険な化学物質の製造者、輸入業者、および販売業者が台湾のGHSに従ってラベルとSDSを提供する必要があることも規定しています。

台湾以外の企業は登録者として行動できませんが、Yordas Groupは、長年のサードパーティー代表者(TPR)を通じて、新しい登録または既存の登録の完了を手助けできます。


よくある質問

  • 台湾の現地オフィスを持たない外国企業は、TCCSCA登録に直接申請することはできません。さらに、台湾のTCCSCAにはOnly Representative(OR)の概念は存在しません。

    実際の実務では、外国企業は以下のステップに従うことで登録をサポートできます:

    • 外国企業はTPRを見つけ、輸入業者に公証プロセスを通じてTPRを任命するように依頼することができます。

    • 公証が承認されると、TPRは登録を完了できます。

    • ご注意ください。1つの成功した登録は、1つの輸入業者のみをカバーできます。物質が複数の輸入業者を持つ場合は、各輸入業者のために登録が必要です。

    輸入業者は、登録を完了するために第三者代表者(TPR)を任命することができ、代表者は台湾における法的法人または自然人でなければなりません。

  • すべての登録タイプは承認後5年間有効であるため、更新する必要があります。承認は有効期限の6ヶ月前に延長することができます。

  • 物質の登録タイプによります。行政手続きの時間は:

    7日間で:

    • 新物質小量登録

    • PLC事前確認

    • PLC小型数量登録

    • フェーズ1登録

    • CBI保護と延長

    14日間で:

    • 新物質の簡略登録

    • 既存物質インベントリへの追加申請。

    45日間:

    • 新物質基準登録

    90日間のために:

    • PEC登録

  • 水和形と無水形は同じ物質とは見なされません。そのため、水和形と無水形は別々に登録する必要があります。

  • 共同提出は規制において任意です。ただし、EPAは将来的にこの共同提出を義務化することを検討しています。


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